近日，省衛健委、省商務廳、省市場監管局、省醫保局聯合印發通知，公布《福州市獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》（簡稱《福州方案》），有效期10年。

外商獨資醫院

不得設置分支機構

《福州方案》明確，外商獨資醫院的外國投資者應具有良好的信譽，外商獨資醫院及其外國投資者應遵守中華人民共和國法律法規。申請設立外商獨資醫院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并且能夠提供國際先進的醫院管理理念、管理模式和服務模式；能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備；可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術和醫療設施方面的不足。

外商獨資醫院的設立，應當符合醫療機構基本標準、《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》以及相關法律法規的規定。設置營利性外商獨資醫院的，應當依法向屬地市場監督管理部門申請辦理經營主體登記，取得營業執照。外商獨資醫院不得設置分支機構。

符合醫保規定的

可申請納入醫保定點

在外商獨資醫院管理方面，省級、設區市級衛生健康行政部門應當依法履行對外商獨資醫院的準入和事中事后管理職責。福州市衛健等部門應在相關規劃中，為外國投資者設立外商獨資醫院及配置醫療設備等留足空間。

在設置審批管理上，申請設置外商獨資醫院需向設區市級衛生健康行政部門提交系列材料，包括設置醫療機構可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等。設區市級部門初審后報省級部門審核，省級部門必要時組織專家論證。對于擬批準設置的外商獨資醫院，會進行公示。《設置醫療機構批準書》有效期為3年。醫院命名需規范，變更醫療機構類別、規模、選址和診療科室等信息，需重新申請辦理設置審批。

獲準設立的醫院向設區市級衛生健康行政部門提交《醫療機構申請執業登記注冊書》等材料，初審后報省級部門審核。省級部門受理后進行審查、實地考察及人員抽查考核，合格者發放醫療機構執業許可證，有效期為5年。

在執業管理上，外商獨資醫院作為獨立法人，自負盈虧、獨立核算并承擔民事責任，執業需符合相關法規及試點方案規定，按規定聘用醫生、護士等衛生專業技術人員，可依規建設互聯網醫院、開展互聯網診療，遇重大突發情況需服從衛生健康行政部門調遣。設區市級部門負責加強對轄區內外商獨資醫院的醫療質量管理，并鼓勵醫院參加評審評價。醫院要按規定進行變更、延續、注銷和校驗。符合醫保規定的可申請納入醫保定點。同時，支持醫院對接國內外商業健康保險。

在監督管理方面，設區市級衛生健康行政部門負責日常監管，通過建立醫院電子病歷嵌入式監管新機制，開展醫療服務事前、事中、事后跨部門穿透式監管，在監督管理上同等對待外商獨資醫院與其他醫療衛生機構。省級部門組織開展醫療監督工作，并組織、協調、督辦重大醫療違法案件查處。外商獨資醫院需接受國家相關部門監管，違反國家有關法律法規的，由有關主管部門依法依規查處。對未經批準擅自開展醫療活動或以合同方式經營診療項目的，將按照相關法規進行處理。（記者 朱丹華）