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東南網9月5日訊(海峽導報記者 林少蓉 石程羅納 通訊員 劉啟國 楊曉燕)9月4日,廈門市2025年“全國藥品安全宣傳周”在海滄生物醫藥產業園啟動。今年宣傳周以“藥品安全 監管為民”為主題,廈門市內毒素和熱原檢測與研發公共服務平臺在儀式上同步授牌成立。

宣傳周期間,廈門市市場監管局將圍繞藥品醫療器械審評審批、醫藥產業高質量發展、安全用藥用械用妝三大核心方向,開展系列活動,營造“藥品安全人人參與”的氛圍。

內毒素和熱原檢測是保障藥品安全的關鍵環節。啟動儀式上,國內首個專注于內毒素和熱原檢測與研發的綜合性公共平臺——“廈門市內毒素和熱原檢測與研發公共服務平臺”正式啟動。該平臺由廈門市食藥檢院聯合廈門鱟生科申報建設,總體規劃投資600萬元,預計2026年建成。平臺整合市食藥檢院在檢驗檢測、標準制定等方面的專業優勢,以及廈門鱟生科在技術研發、產業應用等領域的經驗,依托雙方場地、設備與人才資源,打造集檢測服務、技術研發、產業信息交流于一體的服務載體,將有效滿足廈門乃至全國生物醫藥企業的檢測需求,破解產業“卡脖子”難題。

廈門市市場監督管理局與福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦簽訂《加強“兩品一械”協同監管協議》,明確在檢查協同、資源共享、辦案協作、聯合指導、信息共享五方面發力,推動省、市、區三級監管力量整合,為“兩品一械”安全提供機制保障。

廈門市市場監管局局長許國華表示,該局已出臺促進生物醫藥產業高質量發展“14條”舉措,成立專項工作小組并建立“1+3+2”服務架構。下一步將優化審評審批,推進重點項目與創新藥械培育,擴建市食藥檢院八大類檢測實驗室;在藥品零售連鎖門店及部分第三類醫療器械經營許可中推行市場準營承諾制,打造“準營即入+監管”閉環,激發經營主體活力。

責任編輯:唐秀敏

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