針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案。

深入研究抗瘧機理

攻堅“青蒿素抗藥性”難題

自屠呦呦發現青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發癥的瘧疾聯合用藥。然而，世衛組織最新發布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現。究其原因，除對瘧疾防治經費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術挑戰。

屠呦呦認為，要想破解“青蒿素抗藥性”難題，就必須搞清楚青蒿素的作用機理。經過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面終獲新突破，最終找到新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯合療法中已產生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。

國際頂級醫學權威期刊《新英格蘭醫學雜志（NEJM）》近期刊載了屠呦呦團隊該項重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應對方案，引發業內關注。

青蒿素治療紅斑狼瘡

一期臨床試驗結果謹慎樂觀

記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發現，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。

國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。

屠呦呦說：“青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”

記者了解到，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7-8年。試驗順利的話，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后正式獲批上市。

青蒿素等傳統中醫藥科研論著

有望首次納入《牛津醫學教科書》

記者從中國中醫科學院獲悉，屠呦呦團隊成員、中國中醫科學院青蒿素研究中心學術委員會副主任廖福龍研究員等專家撰寫的關于青蒿素等傳統中醫藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權威醫學教科書《牛津醫學教科書（第六版）》。這將成為中醫文化“走出去”的重要實踐成果。

據廖福龍介紹，受邀撰寫題為“傳統醫藥的典范——中醫藥”的章節已完成定稿，分為“什么是傳統醫藥”“青蒿素等中藥發現史、作用機理和臨床應用”“中醫藥整體觀與辨證論治”和“傳統醫藥便廉可及”四大部分。今年4月，該書出版方牛津大學出版社已啟動校對工作，將于今年下半年再版。

《牛津醫學教科書》主編考克斯教授對傳統中醫藥論著將納入該教科書感到高興。他說：“中醫藥章節既重要又具深度。這一切都是中國科學家杰出努力的結果。”