記者2日獲悉，福州寧丹榕康生物醫藥科技有限公司研發的化藥1類RK-4注射液獲得國家藥監局頒發的藥物臨床試驗批準通知書，進入臨床試驗階段。這是福州新區首款獲批臨床試驗的創新藥，將為激發福州新區生物醫藥產業“創新策源”效應注入一針“強心劑”。

根據寧丹榕康發布的信息，RK-4注射液是通過顱骨骨髓腔注射治療急性大腦半球大面積梗死新藥品種，技術獲得國家重點研發計劃顛覆性技術創新項目支持。

大腦半球大面積梗死即通俗所說的嚴重中風，目前臨床上沒有較好的治療手段。RK-4注射液的創新之處在于，運用微孔注射技術將藥物注射入顱骨骨髓腔，再分布至腦實質，不僅安全性良好，且有望顯著提升療效。“大腦半球大面積梗死的時候，患者的腦動脈主干閉塞，致常規輸液方式無法將藥物遞送至病灶部位發揮治療作用。我們開創性的解決辦法是在顱骨外板鉆一微孔，直接將藥物注射到骨髓腔里，利用顱骨骨髓的天然微通道，使藥物更高效地進入大腦，不僅劑量低于靜脈注射，且腦內藥物濃度更高。”寧丹榕康法人代表陳榮博士說。

作為南京寧丹新藥技術股份有限公司的全資子公司，寧丹榕康是如何落地福州新區的？陳榮表示，福州新區是唯一明確對臺戰略的國家級新區，與企業日后發展規劃高度契合，同時企業被當地優越的營商環境吸引。“福州新區對發展生物醫藥產業的戰略思維和領導干部的決策魄力讓我們眼前一亮，而且能夠高效協調多個省市部門共同推動項目。讓我印象深刻的還有他們的宗旨——企業不叫不到、隨叫隨到。”

寧丹榕康雖然今年1月才在福州新區注冊，但福州新區通過培育壯大耐心資本已跟蹤寧丹新藥許久。“這個項目是省投旗下華興康平基金管理人推薦給我們的，考察后發現項目確實很好，于是我們在2023年通過早期孵化基金注資1000萬元。在這個過程中，我們一直在跟蹤，后續由福州新區集團牽頭，聯動市金控，追加C輪投資3億多元，確定了寧丹新藥在福州新區落地產業化的布局。”福州新區集團相關負責人說。

企業落地并不意味著工作完成。政企雙方計劃聯合成立腦神經專業領域的基金公司，共同篩選優質的初創企業，招引落地福州新區，打通產業鏈，形成生態圈。“一家和寧丹榕康配套的藥械公司已決定過來，我們也將積極跟蹤，做好落地服務。”該負責人說。

陳榮表示，寧丹榕康將立足福州新區生物醫藥創新高地，專注于前沿創新制劑的研發和生產，解決臨床實際應用需求，積極推動腦血管病創新生態系統的建設與發展，為攻克腦血管病貢獻力量。（記者 蔣雅琛）