新華社記者彭茜

美國貿(mào)易代表戴琦5日宣布,支持暫時豁免與新冠疫苗相關的知識產(chǎn)權(quán)保護,以擴大全球范圍內(nèi)疫苗接種。國際組織、各國政府、學術機構(gòu)和相關企業(yè)對此態(tài)度不一,支持方認為這有助于推動疫苗在全球普及,而反對方則稱這對加速疫苗分配影響甚微,反而有損企業(yè)研發(fā)積極性。

分析人士認為,美國是迫于國內(nèi)外有關豁免新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)保護的持續(xù)呼聲而轉(zhuǎn)變了態(tài)度,但這個問題在具體執(zhí)行層面還存在諸多不確定性。

美方態(tài)度轉(zhuǎn)變

印度和南非駐世界貿(mào)易組織代表早在去年10月就提議,希望世貿(mào)組織暫不執(zhí)行《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》的特定條款,允許免費使用部分新冠疫苗相關專利權(quán),以便更多國家和地區(qū)能夠獲得新冠疫苗。

當時,支持該提案的主要是發(fā)展中經(jīng)濟體,而包括美國在內(nèi)的發(fā)達國家大多表示反對。豁免與新冠疫苗相關的知識產(chǎn)權(quán)保護,意味著世界上任何制藥廠商都可以合法地生產(chǎn)仿制疫苗,無須擔心被起訴侵犯知識產(chǎn)權(quán)。

今年4月,超過170名各國前政要和諾貝爾獎得主聯(lián)名發(fā)表公開信,呼吁拜登政府支持印度和南非的提議。信中說,按照目前疫苗的生產(chǎn)和分發(fā)速度,大部分貧窮國家至少要到2024年才能完成對大多數(shù)人的接種。

由于在疫苗分配方面秉持“美國優(yōu)先”政策,甚至一度限制疫苗原材料出口,美國政府頻頻受到國際輿論質(zhì)疑。因此,拜登政府此次態(tài)度轉(zhuǎn)變被視為多方壓力下的結(jié)果。

“目前來看,拜登政府的表態(tài)可能更多是出于抗疫和政治上的考量。具體到法律層面的執(zhí)行問題,還有很多不確定性。”清華大學藥學院院長、全球健康藥物研發(fā)中心主任丁勝7日告訴新華社記者。

根據(jù)規(guī)定,若要暫不執(zhí)行與新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)保護相關的特定條款,需要世貿(mào)組織164個成員一致同意。即便世貿(mào)組織通過這一提案,各成員還需完成自身的相關法律程序,過程之冗長很難滿足抗疫的急迫需要。

各方反應不一

一些國際組織和各國政府對美方表態(tài)的反應不一。

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞認為,美方此舉有助于實現(xiàn)“疫苗公平”。世貿(mào)組織總干事奧孔喬-伊維拉也表示,歡迎美國支持疫苗專利權(quán)豁免,因為目前的疫苗不平等是“不正確的”。

歐盟委員會主席馮德萊恩稱,歐盟方面愿意探討暫時豁免與新冠疫苗相關知識產(chǎn)權(quán)保護的提議。俄總統(tǒng)普京表示,俄方支持取消新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)保護。

但德國政府發(fā)言人警告說,放棄疫苗知識產(chǎn)權(quán)保護將會給該行業(yè)帶來嚴重問題。如果研發(fā)失去利潤激勵,生產(chǎn)商今后可能無法像以前那樣積極地生產(chǎn)疫苗。

“創(chuàng)新是高風險行為,專利法存在的價值在于,以保護專利的方式去保護和鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。從創(chuàng)新角度而言,拜登的這個動作可能會是雙刃劍。如果實施不好,打破專利保護,從政策上形成了不確定性,可能會影響工業(yè)界創(chuàng)新的積極性。”丁勝說。

實際影響難料

新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)的技術門檻極高,生產(chǎn)過程中涉及諸多知識產(chǎn)權(quán),且均關系到藥企的核心競爭力。美國此舉將對藥企產(chǎn)生何種影響,能否真正提升疫苗產(chǎn)能、促進公平分配?這些問題尚待觀察。

從全球疫苗知識產(chǎn)權(quán)分布情況來看,放棄知識產(chǎn)權(quán)保護對新興的mRNA疫苗企業(yè)影響最大。目前,相關廠商在該領域已擁有數(shù)百件專利,放棄這些專利意味著其競爭對手可以利用最新技術生產(chǎn)疫苗而不必支付專利許可費。這可能會影響未來企業(yè)研發(fā)其他疫苗和傳染病藥物的積極性。

輝瑞、莫德納等大型藥企強烈反對美國政府欲放棄新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)的行為,認為此舉無助于加速提升疫苗產(chǎn)能,反而將威脅企業(yè)未來的創(chuàng)新。

丁勝也指出,目前疫苗生產(chǎn)的主要瓶頸在于原料是否充足、供應鏈是否順暢、生產(chǎn)設施是否到位等。“專利中并不會體現(xiàn)所有技術細節(jié)。即使獲得了專利內(nèi)容,疫苗的質(zhì)量也會受到生產(chǎn)設施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控能力等因素的影響。”

因此,丁勝認為,短期而言,美國政府的表態(tài)對疫苗產(chǎn)量和全球供應不會有顯著影響。不過,從中長期而言,“如果原材料供應鏈、生產(chǎn)設施、生產(chǎn)管理與人才等條件都具備了,此舉能夠幫助解決疫苗的生產(chǎn)和供應問題”。