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AI摘要:廈門出臺《細胞產業促進規定》,6月1日起施行,聚焦產業布局、創新轉化與安全監管,以“小切口”立法推動細胞產業高質量發展。

(AI摘要及本文部分素材由福建省智能媒體資源庫省級平臺提供“智媒+”支持,福建日報智能審校平臺提供審校技術支持)

以“小切口”立法回應廈門細胞產業發展現實需求,增進人民群眾生命健康福祉。昨日,廈門市十六屆人大常委會第三十六次會議召開,表決通過《廈門經濟特區細胞產業促進規定》(以下簡稱《規定》)。該《規定》將從今年6月1日起施行。

細胞產業是引領生物醫藥產業高質量發展的關鍵賽道,也是廈門市“4+4+6”現代產業體系中基因與生物技術未來產業的重要組成部分。《規定》共三十二條,圍繞產業布局、創新轉化、要素保障、安全監管等方面開展制度設計,著力構建符合廈門特點的細胞產業促進體系,以法治賦能細胞產業創新和健康發展。

《規定》一方面統籌產業布局,明確發展方向。如強化空間供給,建設特色園區,深化兩岸產業融合,推動形成協同高效的細胞產業發展格局。另一方面,構建創新體系,夯實產業根基。如明確支持基礎研究與技術攻關,強化公共服務平臺、細胞資源庫、醫學科技創新與轉化平臺、臨床研究型病房建設,推動人工智能、大數據賦能。

為打通轉化堵點,暢通應用鏈條,《規定》明確,對獲批開展臨床試驗的細胞產品、已備案的臨床研究或者經批準臨床轉化應用的細胞技術按照規定給予獎勵;經認定的臨床研究床位和臨床試驗床位不納入床位數管理及病床效益等考核,激發醫療機構積極性;協助企業對接上市審評通道,加快創新產品上市。

在優化服務保障方面,《規定》明確建立細胞領域特殊貨物、物品進出境監管白名單制度,培育專業服務機構,支持將符合條件的細胞治療藥品納入城市普惠型商業健康保險,促進人才、資金等市場要素集聚。同時,提升監管效能,筑牢安全底線。在促進發展的同時嚴格監管,強化受試者權益保護,推進倫理審查結果互認,營造安全有序的發展環境。(海峽導報記者 沈華玲)

責任編輯:唐秀敏

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